惡性腫瘤是目前人類主要的致死原因之一，治療主要為外科切除、放射治療和化學(xué)藥物治療。其中，化學(xué)藥物治療為惡性腫瘤的重要治療手段之一，合理、有效應(yīng)用化療藥物可延長(zhǎng)患者生命，緩解癥狀，減輕痛苦。雖然目前我國生產(chǎn)的抗癌藥極大部分是已經(jīng)過專利保護(hù)期的仿制藥，但這些藥通常價(jià)格仍十分昂貴，更別提天價(jià)的進(jìn)口專利藥、新藥或獨(dú)家藥了。每年我國用于惡性腫瘤的醫(yī)療費(fèi)用支出遠(yuǎn)高于一般疾病，占據(jù)了較大部分的社會(huì)和醫(yī)療資源。圍繞降低藥品價(jià)格，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，我國于2018年5月1日起取消了包括抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅。調(diào)整后，除境外沒有生產(chǎn)的安宮牛黃丸等我國特產(chǎn)藥品、部分生物堿類藥品等少數(shù)品種外，絕大多數(shù)進(jìn)口藥品，特別是有實(shí)際進(jìn)口的抗癌藥均實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅；對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談判和采購；對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判，并建立了一系列降低抗癌藥費(fèi)合理負(fù)擔(dān)、增加用藥選擇的長(zhǎng)效機(jī)制。

 

　　為更好的了解上海市樣本醫(yī)院抗癌藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀和用藥人群結(jié)構(gòu)，本文對(duì)2017年電子抽樣處方數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

 

　　患者人群分析

 

　　2017年上海市樣本醫(yī)院惡性腫瘤診斷抽樣處方計(jì)793,464張，其中男性患者375,164張，女性患者418,300張，男女性別比約為0.9：1，女性的惡性腫瘤發(fā)生率在15-59歲期間明顯高于同齡男性，60歲后男性的惡性腫瘤發(fā)生率逐漸地甩開女性，出現(xiàn)快速增長(zhǎng)。目前，乳腺癌仍排在我市女性癌癥發(fā)病第一位，占到了所有女性癌癥的16.3%，甲狀腺癌近年也躍為女性常見癌癥之一；肺癌及消化道癌癥仍為男性癌癥的主要病種，同時(shí)也需要密切關(guān)注前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)?？傮w而言，上海第一高發(fā)的癌癥仍是肺癌。

 

　　

 

表1 不同性別高發(fā)惡性腫瘤TOP10（張數(shù)占比）

　　

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

 

　　抗腫瘤藥治療類別分析

 

　　2017年，抗代謝藥、植物來源的抗腫瘤藥、抗腫瘤激素類藥物的處方金額排序分別居前三位，抗代謝藥處方金額占比46.9%，接近一半（見表2）。臨床在用抗代謝藥23種，主要包括：培美曲塞、替吉奧膠囊、卡培他濱、吉西他濱等；在用植物來源的抗腫瘤藥10種，主要包括：紫杉醇、多西他賽和欖香烯等；在用抗腫瘤激素類藥物8種，主要包括：來曲唑、依西美坦和比卡魯胺等。每個(gè)治療類別藥品應(yīng)用集中度較高，列前三的藥物金額占比已達(dá)該類藥物總用藥金額的70%-90%，部分類別甚至高達(dá)95%以上。

 

　　表2 2017年上海市樣本醫(yī)院各類別抗腫瘤藥處方金額及占比

　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

 

　　抗腫瘤藥單品種分析

 

　　如表3，傳統(tǒng)的抗腫瘤藥物如紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽等因其數(shù)量品種多，抗腫瘤譜廣，仍多為一線抗腫瘤治療方案首選，且進(jìn)入國家/上海醫(yī)保和基藥目錄，依然占據(jù)上海市腫瘤用藥的主導(dǎo)地位。但近十年來，全球高效、低毒的新型靶向抗腫瘤藥物無論是單抗藥物還是小分子靶向藥物都呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，大量靶向類新分子實(shí)體獲批，上市速度加快，逐漸成為抗腫瘤藥物市場(chǎng)的推動(dòng)力。TOP10藥品中靶向類藥物硼替佐米、吉非替尼17Q4同比增速遠(yuǎn)超其他品種，硼替佐米增速尤為突出。硼替佐米主治多發(fā)性骨髓瘤，是繼非霍奇金淋巴瘤之后的血液系統(tǒng)第二大惡性腫瘤，其在中國的銷售主要由西安楊森負(fù)責(zé)，商品名萬珂，分1mg、3.5mg兩個(gè)規(guī)格。硼替佐米、吉非替尼的快速增長(zhǎng)同時(shí)得益于兩者分別于2016、2017年經(jīng)國家藥品談判相繼被納入《國家醫(yī)保藥品目錄》。納入醫(yī)保目錄后硼替佐米、吉非替尼的降價(jià)幅度均超過50%，使得更多的患者用的起高價(jià)抗腫瘤藥。而在TOP10 中未涉及全球熱點(diǎn)藥物——單抗，可能源于單抗等生物制品在中國本土起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，無論是在研發(fā)水平、產(chǎn)品種類還是銷售規(guī)模等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家，但從發(fā)展趨勢(shì)上看單抗無疑將是一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

 

　　表3 2017年處方金額TOP10抗腫瘤藥及同比增長(zhǎng)率

　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

 

　　抗腫瘤藥研發(fā)動(dòng)態(tài)

 

　　全球已上市的抗腫瘤藥物共計(jì)362個(gè)，進(jìn)入Ⅱ期臨床及以后在研品種共計(jì)1005個(gè)，研發(fā)熱點(diǎn)集中在小分子靶向藥物。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，已有182個(gè)在研小分子靶向藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床及以后，其中35個(gè)已進(jìn)入III期臨床，更多的小分子靶向新藥有望批準(zhǔn)上市。CFDA共批準(zhǔn)上市17個(gè)原研進(jìn)口小分子靶向藥物（3個(gè)批準(zhǔn)國產(chǎn)），7個(gè)國產(chǎn)小分子靶向藥物。自主研發(fā)品種僅有2014年上市的江蘇恒瑞的阿帕替尼和2011年上市的浙江貝達(dá)的?？颂婺?個(gè)，其余均為進(jìn)口。

 

　　注：2017年電子抽樣處方數(shù)據(jù)為每月提取連續(xù)1周（周一至周日，7天）的醫(yī)院門急診及住院病房原始電子處方。數(shù)據(jù)包含25家三級(jí)醫(yī)院、13家二級(jí)醫(yī)院和19家一級(jí)醫(yī)院。