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慧眼識(shí)藥——記醫(yī)藥學(xué)者康彩練博士

2018/6/5 13:35:33 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


康博士目前為止的職業(yè)生涯都是跟救死扶傷的藥打交道,研藥,辨藥,識(shí)藥是他的專長(zhǎng)。過去在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心為患者對(duì)藥劑把關(guān),是位杰出的藥品審評(píng)專家,擁有主任藥師資格??挡┦磕壳霸邙櫳坍a(chǎn)業(yè)控股集團(tuán)研究遴選有價(jià)值的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥品種,有發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥、健康項(xiàng)目,成為杰出的醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域投研專家。

醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域的投研專業(yè)程度高,技術(shù)迭代快,只有長(zhǎng)期的學(xué)術(shù)積累與保持持續(xù)創(chuàng)新才能夠取得可靠而且出眾的業(yè)績(jī)。

康博士的學(xué)術(shù)成就在博士就讀期間就已經(jīng)嶄露頭角,國(guó)內(nèi)首次在先天性LongQTSyndrome病人中發(fā)現(xiàn)了心肌鈉和鉀離子通道上的基因突變,找出了其發(fā)病的原因,并探索其針對(duì)性的治療方法。這項(xiàng)畢業(yè)研究成果被同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)評(píng)選為當(dāng)年的優(yōu)秀博士論文,還獲得國(guó)家863項(xiàng)目計(jì)劃基金的重點(diǎn)資助??挡┦恐两裢瓿闪顺^30篇學(xué)術(shù)論文,與美國(guó)FDA等國(guó)內(nèi)外專業(yè)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期保持交流,作為中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志的青年編委對(duì)論文進(jìn)行審評(píng),從未放棄研究與學(xué)術(shù)積累。

康博士在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心工作了10年,是中國(guó)藥品審評(píng)發(fā)展的見證者與貢獻(xiàn)者,以康博士為代表的藥品審評(píng)工作人員通過綜合藥學(xué),藥理,毒理,藥代,臨床,統(tǒng)計(jì)等多門學(xué)科的專業(yè)意見,對(duì)藥品是否可以批準(zhǔn)臨床或者上市銷售給出建議。并且核定上市后的風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃,制定相應(yīng)領(lǐng)域的藥品研發(fā)和臨床研究指導(dǎo)原則,對(duì)工業(yè)界和技術(shù)審評(píng)提供指導(dǎo)。

特別地,康博士深度參與對(duì)心血管領(lǐng)域內(nèi)國(guó)家的新藥及仿制藥的臨床申請(qǐng)和上市申請(qǐng)進(jìn)行審評(píng)。對(duì)重大心血管疾病如高血壓,冠心病,心衰等領(lǐng)域內(nèi)的主要審評(píng)項(xiàng)目超過1000件。對(duì)中國(guó)罕見的,沒有有效治療方案的心血管疾病如肺動(dòng)脈高壓,家族性高膽固醇血脂等領(lǐng)域推動(dòng)快速通道,加快審評(píng),實(shí)現(xiàn)藥物從無(wú)到有,零的突破。積極推動(dòng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),加快藥品研發(fā)的全球合作,促進(jìn)藥品開發(fā)和審評(píng)中的數(shù)據(jù)互認(rèn),參與制定相關(guān)的行業(yè)和審評(píng)政策,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

康博士主持和參與起草多篇藥物研發(fā)指導(dǎo)原則,向工業(yè)界和學(xué)術(shù)界進(jìn)行發(fā)布。例如起草了抗高血壓藥物臨床研究指導(dǎo)原則,復(fù)方高血壓藥物研發(fā)指導(dǎo)原則,藥物臨床研究的一般指導(dǎo)原則,藥物I期臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則等6部指導(dǎo)原則,還翻譯了美國(guó)FDA和歐盟在藥物研發(fā)和審評(píng)中的十多篇指導(dǎo)指南供審評(píng)機(jī)構(gòu)內(nèi)部和工業(yè)界使用。這些指南都是國(guó)內(nèi)以前沒有的,對(duì)于藥品研發(fā)和審評(píng)工作影響深遠(yuǎn)。康博士還曾作為衛(wèi)生部合理用藥指導(dǎo)委員會(huì)的專家參與合理用藥的策略制定和目錄起草。

康博士在目前公司是醫(yī)療板塊的總負(fù)責(zé)人,擔(dān)負(fù)著公司打造醫(yī)療醫(yī)藥健康板塊投研體系的任務(wù)。也具體負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的投資價(jià)值進(jìn)行評(píng)估,盡職調(diào)查,投后管理和投資退出(此句話都要用頓號(hào))。康總的加入帶動(dòng)了公司在醫(yī)藥健康領(lǐng)域投研能力的突飛猛進(jìn)。康博士對(duì)腫瘤和自身免疫性疾病的細(xì)胞(cart和TCRT)及抗體治療、干細(xì)胞治療和研發(fā)、Biosimilar研究和開發(fā)、基因二代測(cè)序?qū)膊『Y查、早期診斷、藥物敏感性判斷和預(yù)后的開發(fā)和研究、國(guó)際多中心重大藥品多國(guó)同步研發(fā)等領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛和深入的調(diào)研。促成了中信國(guó)建,中國(guó)國(guó)家抗體研究中心和沈陽(yáng)三生制藥的并購(gòu)交易。在對(duì)美國(guó)腫瘤免疫治療CART,TCRT,溶瘤病毒等項(xiàng)目的投資中發(fā)揮了獨(dú)有的作用。對(duì)新加坡Bio-Asia項(xiàng)目的PE股權(quán)投資做出了重要貢獻(xiàn),參與了德國(guó)Epigenomics的私有化交易。參與交易總金額達(dá)XX億元,這些交易為公司創(chuàng)造了XX億元收入。

康博士在醫(yī)藥領(lǐng)域長(zhǎng)期保持了非?;钴S的狀態(tài),近年除了主持鴻商資本的投研工作,還先后擔(dān)任華潤(rùn)雙鶴制藥的獨(dú)立董事,湖南南新制藥有限公司的獨(dú)立董事,北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司的獨(dú)立董事,億帆國(guó)際有限公司的高級(jí)顧問。2014年他創(chuàng)立的湖南嘉實(shí)醫(yī)藥開發(fā)有限公司,也由一家小型實(shí)驗(yàn)室公司迅速成長(zhǎng)為目前湖南省藥物一致性評(píng)價(jià)中心,擁有上百人團(tuán)隊(duì),是湖南最大的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。

人人享有健康是我們共同的美好愿景,而藥物的創(chuàng)新和安全是重中之重,多一些像康博士一樣能夠“慧眼識(shí)藥”的專家學(xué)者必是廣大人民群眾之福。






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