我國醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)亂象已久，與藥品流通相比，器械流通的競爭格局更為散亂，尤其是高值醫(yī)用耗材領域，銷售模式大部分跟藥品一樣，采用代理銷售模式，層層代理下來，滋生了不少“黑水”，本就昂貴的產品到患者手里的時候，價格已經加了好幾個點。

 

　　隨著臨床醫(yī)療需求量的不斷升高，耗材流通環(huán)節(jié)存在的弊端使得問題越發(fā)突顯，因此也招致了國家對高值醫(yī)用耗材率先開刀，即與藥品同樣實施“兩票制”。

 

　　當然，國家對高值醫(yī)用耗材行業(yè)的整治不僅僅是通過“兩票制”來擠壓中間環(huán)節(jié)的水分，還有完善集中采購制度、啟動高值醫(yī)用耗材談判工作等，來降低其虛高價格。

 

　　高值醫(yī)用耗材集中采購

 

　　自2010年以來，我國部分?。▍^(qū)、市）陸續(xù)開展了以政府為主導、以省為單位的高值醫(yī)用耗材集中采購，對規(guī)范購銷行為、降低虛高價格起到了十分積極的作用?！丁笆濉鄙罨?strong>醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》也提出要開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設備集中采購，規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材集中采購，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標準，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標采購、談判采購、直接掛網采購等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。

 

　　2012年原衛(wèi)生部等六部委出臺了《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號），這才有了相對具體的指導性政策，但是目前除此之外，再無其他相關的類似政策。政策不清晰、思路不明確，加上醫(yī)用耗材統(tǒng)一規(guī)范目錄編碼的缺失、循證管理和經濟學評價空白、行業(yè)標準滯后等基礎性工作相對薄弱，以及信息化建設水平滯后等諸多因素，集中采購在各地的推進和實施仍然存在著諸多具體的問題。

 

　　對此，有專家提出了多方面的建議：

 

　　1.補齊相關標準等基礎性短板。

 

　　2.積極推動帶量采購落地見效。

 

　　3.加強政策機制的頂層設計。

 

　　4.堅持多措并舉綜合施策。

 

　　5.有效提升信息化保障水平。

 

　　6.全面強化綜合監(jiān)管。

 

　　高值耗材“兩票制”

 

　　目前，隨著全國范圍內各省市藥品兩票制的展開和執(zhí)行到位，各省市也陸續(xù)出臺了耗材的兩票制政策并執(zhí)行落地。

 

　　從國字號文件來看，2016年和2018年先后有兩個國字號文件提出實行耗材“兩票制”，首先是2016年9部委聯(lián)合印發(fā)的《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》，其中提出要在醫(yī)改試點省和試點城市實行耗材“兩票制”；兩年后，2018年3月20日，國家衛(wèi)計委官網刊出《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕4號），該《通知》由國家衛(wèi)計委、財政部、人社部、發(fā)改委、中醫(yī)藥管理局、國務院醫(yī)改辦聯(lián)合印發(fā)，定下了2018年及以后深化醫(yī)改的重點領域和關鍵環(huán)節(jié)，并明確提出，要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，“公立醫(yī)院綜合改革國家級示范城市、示范縣（市、區(qū)、旗）要加大改革力度，在重點領域和關鍵環(huán)節(jié)先行先試、率先突破?！边@也意味著，耗材“兩票制”從2018年其將在全國大范圍推行。

 

　　實際上，截至2018年7月，耗材“兩票制”的推行已經像星火燎原一樣逐步席卷了全國。據統(tǒng)計，河北、陜西、福建、海南、遼寧、青海、天津、安徽、甘肅、內蒙古、江西、廣東、四川等13個省和自治區(qū)都已經出臺了明確耗材兩票制的相關文件，山西、江蘇、河南、湖北等省份雖然沒有省級的政策出臺，但是部分市縣也明確發(fā)文醫(yī)用耗材公立醫(yī)院采購將執(zhí)行兩票制。另外，黑龍江省發(fā)布的《關于深入推進同級醫(yī)療機構檢驗結果互認和實行檢驗檢測試劑采購兩票制》，只規(guī)定了率先在參加檢驗結果互認的118家醫(yī)院中推行診斷試劑“兩票制”，其中的耗材為“與臨床檢驗相關聯(lián)的耗材”，而非嚴格意義上的介入植入類等高值醫(yī)用耗材。

 

　　全國各省耗材兩票制相關文件

 

　　而據了解，全國的15個公立醫(yī)院綜合改革國家級示范城市和30個公立醫(yī)院綜合改革國家級示范縣（區(qū)、市、旗）中，絕大多數還尚未推行耗材“兩票制”，但隨著國字號文件的出臺，這些地區(qū)也必將很快執(zhí)行落地并成為全國表率。

 

　　高值醫(yī)用耗材國家談判

 

　　2017年9月7日，衛(wèi)健委，即彼時的國家衛(wèi)計委，發(fā)布了《關于開展國家高值醫(yī)用耗材價格談判企業(yè)申報工作的通知》，啟動了高值醫(yī)用耗材的國家談判工作，確定將藥物冠狀動脈支架系統(tǒng)、人工髖關節(jié)假體、植入型心律轉復除顫器系列（ICD）、心臟再同步化治療系列（CRT）作為談判試點產品，采取以市場換價格、談采結合的方式，集中公立醫(yī)院（含部隊醫(yī)院）高值醫(yī)用耗材市場份額，與生產企業(yè)進行談判，形成統(tǒng)一采購價格。

 

　　所謂國家談判，是由國家相關部門與生產企業(yè)直接談判，確定一個采購價格，然后全國各地公立醫(yī)院都以同一個價格進行采購。首批談判試點的品種目前國內主要以進口品種為主，因此，這一文件的出臺也被認為是倒逼高值耗材的大幅降價，參照近兩年國家藥價談判的情況，業(yè)內人士認為高值耗材的砍價幅度也將在50%左右。這也代表著，如果談判效果明顯，所有類別的高值醫(yī)用耗材將實現(xiàn)全國范圍的大降價。