近日，業(yè)界流傳一份《關于國家組織藥品集中采購試點的方案》，引起醫(yī)藥人高度關注。

 

　　

（圖片來源：網絡）

 

　　▍國家集中采購，來了！

 

　　根據方案，北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市將成為此次的采購地區(qū)。

 

　　采購范圍主要是從通過質量和療效一致性評價（含按新要求審批）的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種入手。

 

　　采購方式為國家組織，聯盟地區(qū)公立醫(yī)療機構為集中采購主體。

 

　　根據方案內容，以下要點值得關注：

 

　　采購規(guī)則：

 

　　入圍：包括質量入圍標準和供應入圍標準。入圍的生產企業(yè)在3家及以上的，采取招標采購的方式；入圍生產企業(yè)為2家的 ，采取議價采購的方式：入圍生產企業(yè)只有1家的，采取談判采購的方式。

 

　　量價掛鉤方式：試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量。

 

　　醫(yī)保支付標準設計：

 

　　此次集中采購的藥品，以集中采購價格作為醫(yī)保的支付標準，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按統(tǒng)一的支付標準進行結算。患者使用高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付；患者使用的藥品價格低于支付標準的，按實際價格支付。

 

　　醫(yī)?？傤~控制：

 

　　對試點城市公立醫(yī)療機構同一年度的醫(yī)保年度總額預算不做調減，集中采購節(jié)省的醫(yī)保資金，由醫(yī)保部門通過績效考核、結余留用等適當辦法給醫(yī)院。

 

　　主要實施機構：

 

　　上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔聯采辦日常工作并負責具體實施。聯采辦內設監(jiān)督組、專家組、集中采購小組。

 

　　時間安排：

 

　　7月底前征求企業(yè)意見；8月20日前上報試點方案；8月25日前向試點地區(qū)下發(fā)通知，部署試點具體工作；8月30日前發(fā)布集中采購公告；10月20日前開展藥品集中采購工作；11月20日前執(zhí)行集中采購結果并予以監(jiān)督。

 

　　從以上內容，我們可以發(fā)現，國家采購方案在一致性藥品替代原研方面，下了非常多的功夫。

 

　　▍進口藥，新一輪大降價！

 

　　據知情人士透露，8月9日，陜西省衛(wèi)計委下發(fā)了《關于召開省際聯盟進口抗癌藥品專項采購工作研討會的通知》。

 

 

　　根據通知，省際聯盟包括陜西、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12省（區(qū)）。

 

　　會議召開時間為8月14日，會議內容包括：

 

　　1、研討《省際聯盟進口抗癌藥品專項采購議價方案》和《省際聯盟進口抗癌藥品專項采購工作方案》；

 

　　2、匯總聯盟省份藥品集中采購平臺相關采購數據，確定藥品采購范圍；

 

　　3、商定資料審核省份和議價省份。

 

　　根據《省際聯盟進口抗癌藥品專項采購議價方案》，明確提到，充分發(fā)揮省際采購聯盟集中采購的規(guī)模和技術優(yōu)勢，對進口抗癌藥品實行省際聯合議價采購，促使進口抗癌藥品價格合理回歸，減輕患者負擔。

 

　　看到以上字眼，思路已經很清晰明了了，就是要對進口抗癌藥——降價！

 

　　要降到什么程度呢？方案中這句話引起了筆者重點關注：

 

　　 “進口抗癌藥品議價價格應參考進口藥品零關稅、增值稅調整等因素合理確定，應不高于全國最低掛網（中標）價格，與周邊國家和地區(qū)醫(yī)院采購價格差異不能過大，亦與同通用名同劑型的國產廠家藥品的價格差距不能太顯著?！?

 

　　同一產品，執(zhí)行全國最低價可以理解，因為目前在價格聯動的基礎上，絕大部分省份都是這么做的。但是，與周邊國家和地區(qū)價格差異不能過大，與國產仿制藥的價格差距不能太顯著，這個要求就有意思了。

 

　　舉個例子，大家都知道，目前，格列衛(wèi)0.1g*60片規(guī)格在全國各省的中標價為11000元左右，相比同規(guī)格的國產仿制藥，這還是要高很多的（見下表）。

 

　

　 （數據來源：各省藥招平臺）

 

　　相比之下，同規(guī)格的產品，格列衛(wèi)的國產仿制藥，價格只是其1/10，“與國產仿制藥的價格差距不能太顯著”，這個“顯著”的標準是多少呢？相信大家也非常想知道。

 

　　還是以格列衛(wèi)為例，其0.1g*120片規(guī)格在中國內地每盒的售價約為23000-25800元，同樣按人民幣算，據了解，該產品在美國的售價約13600元，在澳大利亞的售價約10616元。雖然這不在方案的周邊國家范圍之內，但是不同國家價格的對比，還是有一定的意義的。我們也不禁感到疑惑，“與周邊國家和地區(qū)價格差異不能過大”，怎樣才算是“差異不過大”呢？

 

　　日前，國家醫(yī)保局公開表示，2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切，但價格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對于目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降。

 

　　此番陜西牽頭，攜手湖南、黑龍江、遼寧等11省開啟進口抗癌藥品專項采購，與國家采購方案是不謀而合的。

 

　　通過一系列政策，我們可以看到，在加快原研藥降價的同時，促進通過一致性藥品替代原研藥，最終推動所有藥品的價格下降，這已成為接下來藥品招采的主旋律。

 

　　總而言之，從國家到地區(qū)，都在不遺余力地推動進口抗癌藥降價。用業(yè)內人士的話講，就是——

 

　　國家談一部分，區(qū)域聯合議價一部分，各省之前聯動取最低價，無死角了！

 

　　附：省際聯盟采購抗癌藥品清單（第一批）