千虹醫(yī)藥網11月10日訊　·據11月7日的《南方都市報》報道稱，11月初，四價宮頸癌疫苗（以下簡稱“四價HPV疫苗”）正式在內地上市，并陸續(xù)進入各省招標采購渠道。而廣東將盡快進入招標階段，預計年底可以開始接種四價宮頸癌疫苗。

 

　　據了解，目前全球范圍內僅有葛蘭素史克和默沙東兩家公司的宮頸癌疫苗獲批上市，默沙東的四價佳達修、九價佳達修，葛蘭素史克的二價希瑞適上市。

 

　　公開數據顯示，默沙東的宮頸癌疫苗2016年全年實現銷售收入21.73億美元，而今年上半年則實現銷售收入10.01億美元，同比增長了30%。而在中國，默沙東的四價HPV疫苗于今年5月獲得CFDA的注冊批件。

 

　　對于正式上市一事，E藥經理人向默沙東求證，其表示，“目前，正在積極配合中國食品藥品檢定研究院進行批簽發(fā)流程以及各省招標，讓佳達修及早惠及中國女性?！?

 

　　798元/支

 

　　獲批之后，先申請中標，再推動上市銷售，這是疫苗領域的普遍操作流程，也是默沙東四價HPV疫苗自今年5月份獲批之后的正在積極推進的工作。

 

　　據E藥經理人了解，默沙東的四價HPV疫苗已經開始在各地參與招標，其中已經在云南、重慶、河南、江西、湖北黑龍江等6個省份中標，價格均為798元/支，而其余省份的招標工作也在推進當中。

 

　　默沙東的中標價格相對于7月份已經開始銷售的GSK二價希瑞適580元的中標價格相比高了接近40%。不過，業(yè)內人士認為，兩者之間不具有可比性，因為GSK產品適用范圍是9至25周歲，而默沙東產品的適用范圍則是20至45周歲，雙方主要的競爭群體是在20歲至25周歲。

 

　　當然，另外的人士也有人表示，默沙東的價格制定，營銷空間更大，此外相對高年齡人群的支付能力也相對強。

 

　　據證券機構分析稱，目前中國適合四價HPV疫苗的人群為2.6億，增量為900萬，考慮到目前中標價格798元/支，3針2400元，增量滲透率達30%，約合270萬人，該產品規(guī)模達65億元；若考慮存量市場滲透了達2%，則覆蓋600萬人，市場規(guī)模將超130億元。

 

　　借道銷售

 

　　2012年，默沙東與智飛生物簽訂《供應、經銷與共同推廣協(xié)議》，雙方約定，默沙東的四價HPV疫苗佳達修取得國內的上市許可之后，由智飛生物負責佳達修在中國大陸區(qū)域的進口、推廣及銷售工作，智飛生物對該產品擁有獨家代理權。

 

　　據了解，當時雙方簽訂的協(xié)議期限是3+2年，三個銷售年結束后，如果雙方無異議，即可再續(xù)約2年。同時，雙方約定前三年的基礎采購計劃為：第一年度約11.4億元，第二季度為14.83億元，第三年度約18.53億元。

 

　　不過，在今年9月，智飛生物又與默沙東原來協(xié)議基礎上做出修訂，明確了2017年9月至2021年6月的基礎采購計劃，分別為5.42億元、13.72億元、17.84億元、22.30億元和6.17億元，較之前有所下降。

 

　　在國內疫苗領域，智飛生物以營銷起家，其主打模式長期以自營直銷為主，代理經銷為輔。默沙東選擇與其合作的一個重要因素就是看中其營銷與渠道能力。智飛生物擁有一支1200多人的銷售隊伍，目前已經初步建立了覆蓋廣且深的終端服務網絡，能夠覆蓋30個省，327個地市，2248個縣，25400多個接種點。

 

　　在疫苗領域，智飛生物營銷實力頗為強悍。雖然從默沙東的回復來看，還未獲得正式的批簽發(fā)，但是，在市場層面智飛生物的營銷已經頗具氣候。據公開信息顯示，目前多地已經開始四價宮頸癌疫苗的接種預約，其中哈爾濱的相關社區(qū)醫(yī)療服務人員向預約人員表示，預計12月份就能正式接種，此外南京、鄭州等地也有報道稱，目前已經開始四價HPV疫苗的預約接種。

 

　　HPV市場開戰(zhàn)在即

 

　　7月份GSK二價HPV疫苗已經上市，并已經在25個省份（直轄市）完成招標準入工作，據市場反饋銷售情況異?；馃?，且與阿里健康展開了預約接種的營銷模式，表現也頗為亮眼，先發(fā)優(yōu)勢頗為明顯。

 

　　而默沙東作為后來者也已經展開了布局，一方面是在招標中發(fā)力，在快速推進。另一方依托智飛生物的營銷能力，已經在各地展開預約，以期獲得批簽發(fā)后立即銷售。據外界的預測，下個月各地就能使用。

 

　　就兩者情況而言，GSK具有價格優(yōu)勢與先發(fā)優(yōu)勢，目前已經有做夠的覆蓋面，雖然默沙東四價疫苗相較于希瑞適適應癥更多，但具體到宮頸癌預防方面，起作用的也僅是其中的兩價，而且國內也僅批準了其在宮頸癌方面的適應癥。所以，如果雙方競爭的話，GSK在價格上更有爭搶到20～25歲人群的優(yōu)勢。不過，也正因為GSK的產品先上市，也為默沙東四價HPV疫苗上市縮短了市場導入期，使得默沙東上市之后就能迅速的展開銷售。當然，在營銷層面，智飛生物的能力也是一大利器。

 

　　總體而言，GSK與默沙東的HPV市場戰(zhàn)即將打響，而一大群本土藥企業(yè)正在緊隨著其后，目前我國已經有11家藥企遞交了HPV疫苗的臨床申請，其中四價疫苗3家，六價疫苗1家，九價疫苗4家，其中默沙東的九價疫苗也在評審中。

 

　　 “藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”顯示，目前包括成都所、北京所、上海澤潤、廈門萬泰滄海、上海博唯生物等多家公司在內都已有HPV疫苗相關試驗正在進行之中，沃森生物的子公司上海澤潤，目前其已經開始了三期臨床并持續(xù)開展婦科隨訪收集病歷以及臨床樣本檢測的工作，其研發(fā)的九價HPV疫苗臨床研究申請也已獲得受理。廈門大學與廈門養(yǎng)生堂生物技術公司合作進行的二價HPV疫苗三期臨床試驗也正在進行之中，可以預見的是，越來越多的競爭力量將逐漸參與到這一巨大市場中試圖分一杯羹，希瑞適想要在這場競爭中獲得勝利，用好先發(fā)優(yōu)勢是關鍵。

 

　　不過，目前的情況對本土藥企而言頗具壓力，因為根據市場預估，最快的沃森旗下上海澤潤的HPV疫苗最快也得2019年才上市，屆時，GSK與默沙東已經占據市場高點，想要在未來形成挑戰(zhàn)，打價格戰(zhàn)是無法避免的事。