輪狀病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免疫層析 輪狀病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免疫層析醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：診斷試劑 微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑
批準(zhǔn)文號：國械注進(jìn)20163400852
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時間：2024/9/25 6:23:08
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| 產(chǎn)品性能 | 用于定性檢測糞便樣本中的輪狀病毒和腺病毒抗原?！井a(chǎn)品名稱】 通用名稱：輪狀病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免疫層析法） 英文名稱：CerTest Rota-Adeno Blister Test 【包裝規(guī)格】 40人份/盒 【預(yù)期用途】 本試劑盒用于定性檢測糞便樣本中的輪狀病毒和腺病毒抗原。 本試劑盒通過確定輪狀病毒-腺病毒抗原的感染輔助醫(yī)生診斷。 【產(chǎn)品簡介】 ?塞提斯TM輪狀病毒-腺病毒抗原二合一檢測條采用免疫層析法來定性檢測糞便中的輪狀病毒-腺病毒抗原。 【檢驗原理】 CerTest 的輪狀病毒-腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒一種采用定性免疫層析法來測定糞便樣品中的輪狀病毒和腺病毒抗原。膜預(yù)先與小鼠單克隆抗體包被 在檢測線區(qū)域來識別這些抗原。 在檢測過程中，標(biāo)本可與事先預(yù)染在檢測卡里的有色結(jié)合物（抗輪狀病毒小鼠單克隆抗體-紅色微球粒和抗腺病毒小鼠單克隆抗體-藍(lán)色微球粒）反應(yīng)。然后混合物通過毛細(xì)管作用在膜上向上移動。當(dāng)標(biāo)本流經(jīng)檢測膜時，彩色微粒移動，當(dāng)有陽性標(biāo)本存在時，特異性的抗體可捕獲彩色微粒，可形成不同的顏色線。不同抗原可根據(jù)這些不同顏色的線加以區(qū)別?；旌衔锢^續(xù)移動，通過固定在質(zhì)控帶區(qū)域的抗體，可顯示一條綠色的色帶。綠色線的存在顯示：1）確認(rèn)加入了足夠量的樣品，2）確認(rèn)液體流向正確，3）作為試劑的內(nèi)部質(zhì)控。 ? 【特征及優(yōu)勢】 ? 1、準(zhǔn)確--與其他方法（ELISA）相比靈敏度和特異性都非常出色：靈敏度>99%，特異性>99% ? 2、高異性--采用鼠單克隆抗體保證檢測條的高特異性。 ? 3、快速--十分鐘內(nèi)出結(jié)果。 ? 【背景知識】 ?輪狀病毒 輪狀病毒在兒童中是造成嚴(yán)重腹瀉的最常見的原因，其潛伏期約2天，主要引起腹瀉，兒童感染后一般出現(xiàn)以急性腸胃炎為主的臨床癥狀，即水樣腹瀉，伴有發(fā)燒、嘔吐和腹痛，腹瀉物多為白色米湯樣或黃綠色蛋花樣稀水便，有惡臭，嚴(yán)重者可因脫水及肺炎、中毒性心肌炎等并發(fā)癥導(dǎo)致死亡。 輪狀病毒具有很強的傳染性，全世界50%的感染性腹瀉病多由輪狀病毒所引起，主要經(jīng)糞-口途徑傳播，也可經(jīng)呼吸道傳播。幼兒可通過接觸被污染的手和玩具等物品而感染。 ?腺病毒 腺病毒是小兒病毒性腸炎中僅次于輪狀病毒的病原。傳播以糞-口途徑為主，感染后主要癥狀為腹瀉、嘔吐、也有頭痛、發(fā)燒及腹部痙攣（胃痛）等癥狀。感染高峰年齡為5歲以下兒童，特別是2歲以下嬰幼兒。 WHO已確證腸腺病毒為引起兒童病毒性腹瀉的第二重要病原。 ? 【樣本采集和保存條件】 ?糞便樣本應(yīng)儲存在干凈容器中，盡快檢測。樣本冷藏（2-4℃）可保存1-2天，-20℃冷凍最長可儲存1年。如冷凍，應(yīng)完全解凍并恢復(fù)至室溫后才可檢測。 生產(chǎn)廠商：塞提斯 |
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