肺炎衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫 肺炎衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類別：診斷試劑 微生物抗原、抗體及核酸檢測(cè)類試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153403567
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2024/9/25 6:23:16
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| 產(chǎn)品性能 | 本試劑盒用于定性檢測(cè)人類血清中肺炎衣原體特異性IgG抗體。【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：肺炎衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 英文名稱：SeroCP? IgG 【包裝規(guī)格】 96 人份/盒、192 人份/盒 【預(yù)期用途】 本試劑盒用于定性檢測(cè)人類血清中肺炎衣原體特異性 IgG 抗體。僅供科研使用。 本試劑盒可作為肺炎衣原體感染診斷的輔助工具。僅用于體外診斷。 【檢驗(yàn)原理】 SeroCP?板用純化的肺炎衣原體的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183)抗原包被。 稀釋待測(cè)血清并在 SeroCP?微孔板內(nèi)在 37℃下孵育 1 小時(shí)。此步驟樣本中的肺炎衣原體抗體則與固定的抗原結(jié)合。 清洗除去非特異抗體。 抗人 IgG 的辣根過氧化物(HRP)結(jié)合物加入后在37℃下孵育 1 小時(shí)。此步驟與之前形成的抗原抗體復(fù)合物結(jié)合。 清洗除去未結(jié)合物質(zhì)。 加入TMB底物，底物被過氧化物酶水解，生成藍(lán)色產(chǎn)物。 加入終止液，藍(lán)色變?yōu)辄S色，用酶標(biāo)儀在波長(zhǎng)為450nm 處讀取吸光度。 吸光度與結(jié)合到包被抗原的特異性抗體的水平成正比關(guān)系。 【優(yōu)勢(shì)特征】 性能可靠穩(wěn)定,歐洲各國(guó)市場(chǎng)占有率高達(dá)60-90% 2011-2014年美國(guó)CAP認(rèn)證中，薩衛(wèi)亞肺炎支原體IgG/IgM與CAP設(shè)定的值100%符合。 歷年國(guó)際INSTAND認(rèn)證中，薩衛(wèi)亞肺炎衣原體IgG/IgM與目標(biāo)靶值符合率高。 采用純化的肺炎衣原體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183) 作為抗原來測(cè)定抗體反應(yīng)，高效提升血清學(xué)檢測(cè)性能。 肺炎支原體檢測(cè)為半定量測(cè)定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測(cè)指標(biāo)性能，樣本稀釋液中含去風(fēng)濕因子（RF），可高效去除類風(fēng)濕因子的干擾。 可提供96T和192T兩種規(guī)格, 有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測(cè)成本。 每個(gè)抗體單獨(dú)分開檢測(cè)，可確定疾病階段, 用于早期診斷。 批間差異小(<8%)，國(guó)際文獻(xiàn)眾多（PUBMED或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入：SeroCP, SeroMP即可搜索出眾多文獻(xiàn)。）? 生產(chǎn)廠商：薩衛(wèi)亞 |
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